FDA, CDC Merekomendasikan Menjeda Vaksin Johnson & Johnson Karena Gumpalan ‘Sangat Langka’



Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menyerukan jeda Selasa dalam penggunaan vaksin virus corona Johnson & Johnson “karena sangat berhati-hati” sehingga mereka dapat meninjau insiden pembekuan darah yang “sangat langka”.

Enam penerima di AS mengembangkan kelainan langka yang melibatkan pembekuan darah dan trombosit darah rendah sekitar dua minggu setelah vaksinasi. Seorang wanita meninggal dan seorang lagi dalam kondisi kritis. Lebih dari 6,8 juta dosis vaksin telah diberikan di AS, menurut CDC.

Dalam pernyataan bersama, FDA dan CDC mengatakan “sejenis gumpalan darah yang disebut trombosis sinus vena serebral (CVST) terlihat dalam kombinasi dengan tingkat rendah trombosit darah (trombositopenia).” Keenam kasus terjadi di antara wanita berusia antara 18 dan 48 tahun, dan gejala muncul enam hingga 13 hari setelah mereka menerima suntikan.

Tidak semua enam wanita yang terkena memiliki kondisi yang sudah ada sebelumnya, kata Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, pada konferensi pers hari Selasa. Dia menggambarkan reaksi merugikan sebagai respon kekebalan yang terjadi “sangat jarang” setelah seseorang divaksinasi.

Pejabat kesehatan mengatakan mereka belum melihat peristiwa pembekuan yang sama dan jumlah trombosit yang rendah dengan dua vaksin lain di AS dari Pfizer-BioNTech dan Moderna, yang telah didistribusikan dengan tingkat yang jauh lebih tinggi daripada yang oleh J&J. Marks menyamakan insiden langka yang melibatkan vaksin J&J dengan pembekuan darah yang dilaporkan di Eropa yang melibatkan vaksin COVID-19 oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford, dengan mengatakan bahwa kedua vaksin “berasal dari kelas umum vektor virus yang sama.”

FDA dan CDC merekomendasikan jeda, yang bukan merupakan mandat, sehingga CDC dapat mengadakan komite penasihat pada hari Rabu dan FDA dapat menyelidiki kasus tersebut. Mereka ingin memastikan bahwa penyedia layanan kesehatan dapat merencanakan perawatan unik yang diperlukan untuk jenis bekuan darah ini.

Mereka meminta orang yang mengalami sakit kepala parah, sakit perut, sakit kaki atau sesak napas dalam waktu tiga minggu setelah menerima suntikan menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka dan memberi tahu mereka tentang vaksinasi baru-baru ini.

Saluran kesehatan federal, seperti pusat vaksinasi massal, akan segera menghentikan pemberian vaksin J&J, seorang pejabat kesehatan mengatakan kepada CNN.

Jeff Zients, koordinator penanggulangan COVID-19 Gedung Putih, meyakinkan bahwa AS telah mendapatkan cukup dosis vaksin Pfizer dan Moderna untuk melanjutkan kecepatan negara saat ini dalam memberikan 3 juta suntikan per hari.

“Kami sekarang bekerja dengan mitra negara bagian dan federal kami untuk membuat siapa pun yang dijadwalkan untuk vaksin J&J dengan cepat dijadwal ulang untuk vaksin Pfizer atau Moderna,” katanya dalam sebuah pernyataan Selasa.

Jeda AS terjadi tak lama setelah otoritas Eropa mengatakan mereka sedang menyelidiki kasus pembekuan darah yang tidak biasa.

“Kami menyadari kelainan yang sangat langka yang melibatkan orang dengan pembekuan darah yang dikombinasikan dengan trombosit rendah pada sejumlah kecil orang yang telah menerima vaksin COVID-19 kami,” kata J&J dalam sebuah pernyataan yang dikirim melalui email ke HuffPost setelah pengumuman AS. “Karena sangat berhati-hati, CDC dan FDA merekomendasikan jeda dalam penggunaan vaksin kami.”

“Selain itu, kami telah meninjau kasus ini dengan otoritas kesehatan Eropa,” kata pernyataan itu. “Kami telah membuat keputusan untuk secara proaktif menunda peluncuran vaksin kami di Eropa.”

Keraguan vaksin merupakan masalah baik di AS maupun di seluruh dunia. Vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford telah mengatasi masalah serupa dan telah dijeda atau ditangguhkan dalam berbagai kelompok usia di Eropa. Inggris telah merekomendasikan bahwa orang di bawah usia 30 tahun diberikan vaksin alternatif untuk AstraZeneca.

J&J juga menghadapi kesulitan manufaktur yang menghambat peluncurannya di seluruh AS. Pekerja di sebuah pabrik raksasa di Baltimore secara tidak sengaja mencampurkan bahan-bahan antara vaksin J&J dan AstraZeneca, mencemari hingga 15 juta dosis vaksin J&J. Sementara keduanya menggunakan mekanisme yang sama – versi virus yang tidak berbahaya yang ditularkan ke dalam sel untuk merangsang sistem kekebalan tubuh untuk memproduksi antibodi – bahan-bahannya tidak dapat dipertukarkan.

Panduan HuffPost Untuk Coronavirus


Undian terkini Result SGP 2020 – 2021. Diskon harian lainnya ada diamati secara berkala melewati poster yang kami sisipkan di website ini, dan juga bisa ditanyakan pada layanan LiveChat pendukung kami yang stanby 24 jam On the internet buat mengservis semua keperluan para bettor. Mari cepetan sign-up, & menangkan diskon Toto serta Live Casino On-line tergede yg hadir di tempat kami.